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职位描述
1、负责电子医疗器械/体外诊断类产品国际注册(FDA、CE);
2、按照CE、FDA、CMDCAS、国家、地方药监局、本公司产品标准等规定的要求,安排产品型式试验、换证、测试(REACH、PAHs、PAE、RoHS、EMC、安规、WEEE)等产品认证工作;
3、国内SFDA、计量证书办理和外联及其他证书更新及取得:条形码证,商标证,广告文批号等;
4、产品相关内容的合规性审核。
任职要求:
1、本科以上学历,2年以上医疗器械注册经验,英语读写熟练;
2、有全过程主导国际注册认证经历。
招聘负责人
HR
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工作地点:
杭州-临平区
五洲路365号
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