工作职责： 1、主导有源产品的CE认证以及CFDA注册； 2、协助建立并维护各国主管当局、公告机构，代理商、注册代理机构等的沟通平台，调研并宣贯各国法规要求，实施海外注册并成功获得批准； 3、根据海外各国注册要求，与相关部门一同配合完成各类质量体系考核和现场核查； 4、根据海外各国注册要求，准备相关技术、法规文件； 5、公司内各部门进行沟通和协调； 6、海外各国法规要求的调研和宣贯； 7、突发事件处理及上级交办的其它工作。 任职要求： 1、***本科及以上学历，工科背景优先； 2、有两年以上的有源医疗器械产品注册经验以上，有大项目经验以及主管经验优先 3、能吃苦耐劳，承受一定的工作压力； 4、具有较强的英文听、说、读、写能力，英文沟通流畅。