岗位职责： 1. 负责公司进口药品注册资料的收集、撰写、翻译校对、整理等，并根据国家注册法规对资料进行汇总整理； 2. 负责对原始资料和申报资料进行校正审核，落实是否与现行的注册法规要求一致； 3. 负责产品注册跟踪，及时与NMPA、CDE沟通，了解进度并解决审评过程中专家提出的问题； 4. 负责进口药品质量复核跟进工作； 5. 负责参比制剂信息调研； 6. 负责药品项目信息调研，包括但不限于国内外情况、专利情况、产品不良反应等信息； 7. 及时捕捉、解读注册政策及申报信息，为公司决策提供建议； 8. 完成领导交代的其他事项。 任职要求： 1. 医学、药学相关专业，本科及以上学历，有2年以上原料药或制剂注册申报工作经验，能够独立完成药品注册工作； 2. 熟悉药品注册申报流程，并熟悉相关的法律法规； 3. 熟悉药监局、药检所等的工作流程，并能高效地与之沟通； 4. 英语能作工作语言者优先考虑； 5. 具有良好的团队协作能力、沟通能力，工作积极主动，认真负责，较高的责任心，有独立解决问题的能力。 薪资待遇及个人成长计划： 1、薪资待遇：底薪 + 绩效奖金 + 餐补； 2、工作时间：09:00 -12:00，13:30 -17:30，7小时工作制； 3、节假休息：按国家节假日规定休假； 4、五险一金：入职即缴； 5、身心健康：不定期组织活动，注重身心健康； 6、午餐补助：15元/天； 7、个人成长计划：拥有广阔的个人发展空间