工作内容： 1. 负责或跟进指定项目的医疗器械国内外注册，尤其是中国、美国、欧盟及全球主要市场注册； 2. 撰写产品的注册技术要求，熟悉产品注册检测的部门和程序； 3. 安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等； 4. 负责收集整理、国内国际相关法规，产品标准或技术资料； 5. 按时完成上级交办的其他工作。 岗位要求： 1. 生物技术，生物医学，临床，机械电子等相关专业专科及以上学历优先； 2. .具有相应的专业知识，熟悉医疗器械注册的法律、法规、标准要求的优先； 3. 有多产品国内外医疗器械注册和510（K）经验优先； 4. 做事认真负责，踏实可靠。能吃苦，适应出差和注册咨询的加班、压力和工作强度，身体良好，敢于挑战，注重服务和态度； 5. 有较好的外部沟通能力。 6.英语能作为工作语言（此为必需项）。 工作时间：9:00-18:00双休 入职交社保 PS：按经验定薪资，接受优秀应届生，但必须英语能力出众。