岗位职责： 1、负责完成国外产品注册更新工作（包括美国、欧盟、加拿大、日本等国外注册）； 2、依据客户的要求，完成国外注册资料的提供； 3、根据国际业务部的需求，完成CE认证产品的欧洲自由销售证明书的申报工作； 4、收集国外与产品有关的法规要求及相关标准的识别与更新； 5、对公司产品涉及到的国外相关法规及标准的培训与宣导。 任职要求： 1、本科学历，生物工程、医学、药学等医疗器械相关专业，英语水平良好； 2、3年以上医疗行业相关行业产品注册工作经验，有欧美注册经验优先； 3、熟悉医疗器械注册的相关法律、法规及熟练掌握产品注册流程； 4、熟悉产品标准编写、注册资料编写知识； 5、工作作风细致、严谨、主动、条理性强。