工作内容及产品线： 1.主要有源医疗器械和手术器械CE、FDA的注册； 2.负责相关产品的所有TD（技术文件的编写、整理）； 3.协助国内及国际医疗器械产品注册检验，协助整理送检所需的资料（包括研究性资料的编写）； 4.负责受理及审评阶段资料的补正，实时跟踪注册进程； 5.协助国际注册产品的体系核查申请、参与现场核查、配合整改； 6.医疗器械法律法规的宣传执行，定期跟踪各国对我司产品相关的法律法规。 任职要求： 1.具备医疗器械产品注册经验，接受过相关医疗器械法规培训； 2.熟悉并掌握CE、FDA注册等相关法规； 3.熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力； 4.具有良好的沟通、协调能力； 5.具有较强的独立工作能力及团队合作精神，高度的工作热情； 6.具有良好的英文读写能力。