岗位职责： 1、负责组织实施产品国外注册认证，制定注册认证计划，并能够按计划推进； 2、负责组织实施检验检测、注册认证资料的编制和审核，取得注册认证证书； 3、提供设计开发过程中法规和标准支持，协助产品单元、型号、功能配置的规划； 4、负责收集和解读国内外注册相关法规和标准，并进行内部传达宣贯； 任职资格: 1、本科及以上学历，硕士优先，理工科专业，3年以上医疗器械国际注册经验； 2、熟悉注册相关法规标准的要求； 3、具有较好的英语听说读写能力； 4、具有较强的逻辑思维、沟通协调及文案撰写能力； 5、为人正直，责任心强，作风严谨，敢于挑战现状，具有良好的创变意识