福利待遇
员工旅游
伙食好
定期体检
年终奖
职位描述
岗位职责:
1、负责制定海外注册计划,使海外注册工作能够按计划推进;
2、 负责与国外代理商及公司外贸团队等通力合作完成海外注册任务;
3、 负责安排与海外注册相关的一些试验、资料收集与整理等工作,确保注册资料的完整准确;
4、负责公司的CE技术文件、510K申请文件,确保符合法规要求;
5、负责与公告机构的联络与沟通,使信息传达及时顺畅;
6、参与海外注册的各种现场审核及CE审核;
7、参与各类变更的评审,确保法规的符合性;
8、负责相关国际标准及法律法规的收集;
9、 完成领导委派的其他事宜。
任职要求:
1、大学本科及以上学历;
2、 二年及以上相关岗位工作经验;
3、具有医疗器械法规培训经历(例如:ISO13485、SFDAGMP、FDAQSR、MDD、RDC等)。
4、 熟悉ISO13485及相关医疗法规要求,掌握公司相关质量程序或流程;
5、了解相关产品知识及应用;了解相关产品标准及检测方式;
6、熟练使用office办公软件;
7、熟练使用英语,具有较强的听说读写能力;
8、具有良好的沟通和协调能力,组织和计划能力,解决问题的能力、责任心强。
招聘负责人
谭女士
在线沟通
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工作地点:
常州-新北区
薛家镇庆阳路99号
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