岗位职责： 1. 负责翻译、编撰药品注册相关的DMF/SMF等文件； 2. 负责对注册资料进行审核、递交、发补跟进； 3. 负责与工厂进行项目/资料的沟通，协调解决技术问题； 4. 负责与国外注册机构沟通项目进度，协调解决相关问题； 5. 负责协调、陪同国外客户进行供应商审计； 6. 协助公司各部门做好其他技术相关的工作。 岗位要求： 1、药学相关专业本科及以上学历； 2、2年以上药品注册、QA、QC、研发工作经验； 3、有良好的语言表达和沟通能力； 4、责任心强，有抗压能力，能适应国内短期出差； 5、通过英语CET-6，具备良好的英语听说读写能力。