职责描述： 1. 负责海外临床试验的具体实施和监查工作，确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行，做好全过程的质量控制;负责整理和完善所有试验文档与资料，保证试验文件的妥善保管和归档，试验器械发放回收; 2. 检查并报告试验进度和质量、病例报告表填写、试验用器械使用、不良事件等各方面情况，发现问题、分析问题、提出解决方案并实施 3. 对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪，保障受试者权益和公司利益;定期归纳并提交监查报告，填写相关报告及试验记录，确保数据真实准确、完整无误; 4. 协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系;完成上级交办的其它工作。 任职要求： 1.医学、药学、临床学、制药/生物工程专业 2.能适应国外出差 3.协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题、及时全面地向主管领导汇报研究中心进展情况； 4.英语口语流利，能适应海外出差。 工作年限：不低于两年器械临床试验项目经验