岗位职责： 1. 负责制定和更新产品的进货检验，制程检验以及出厂检验文件，监控和管理产品质量数据并及时统计、分析质量数据 2. 负责产品质量相关的设施设备校验管理以及质量部门的设施设备、工装治具的管理 3. 负责规划，组织，管理产品生产过程的质量审核，推进生产质量体系流程的改进和优化 4. 负责制定，更新和落实PQA相关质量体系文件 5. 负责供应商的质量管理 6. 建立符合医疗器械注册法规、生产质量法规以及ISO13485标准的质量管理体系 任职要求： 1. 本科及以上学历，5年以上相关工作经验 2. 有建立ISO13485体系的成功经验，3年以上的有源医疗器械质量管理经验 3. 良好的学习，团队合作和沟通能力 4. 良好的英语听、说、读、写能力，有日语读写能力为佳 5. 积极配合上级领导安排的其他任务