岗位职责： 1、负责收集并掌握相关医疗器械法律法规，熟悉医疗器械产品注册资料的编写与申报 2、负责编制医疗器械CE MDR 注册相关文件，FDA注册文件，其他国家注册文件（如产品说明书，风险管理报告等） 3、协助本部门及其他部门的相关工作，如文件翻译等 4、完成上级领导交代的临时工作 任职要求： 1、本科以上学历，医疗器械注册经验、FDA注册经验、英语专业、药学、医学、生物学专业优先； 2、国外注册专员岗需英语6级及以上具备英语听读写能力； 3、英语专八，英语听说读写能力熟练的，无注册经验，也可接受。