岗位职责： 1、根据国外当地医疗器械法律法规要求，整理和编制产品注册申报资料，递交注册申请； 2、根据法律法规要求及时递交产品延续注册或产品变更注册，保证产品注册证书的有效性和出口产品的合规性； 3、建立并维持与第三方的良好关系，包括海外注册主管部门、公告机构等，持续跟进注册进度，积极解决注册过程中的问题，使产品注册顺利完成； 4、建立并维持与检测机构的良好关系，保证产品检测顺利进行； 5、翻译相关技术资料、建立并有序管理各国注册文件档案。 任职要求： 1.硕士及以上学历，英语可作为日常工作语言，理工科、医疗相关专业优先； 2.一年以上工作经验，有医疗器械研发或海外留学经验者优先，男女不限； 3.良好的项目推动能力，具备分析问题和解决问题的能力； 4.能够快速学习，有良好的沟通协调能力和社交能力 5.逻辑思维缜密，以结果为导向，目标感强，抗压能力强。